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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento n.1234/2008/ce. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Via Lorenzini n. 8, 20139 Milano (MI) Medicinale: ZERINOL GOLA LIMONE Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" Tutte le confezioni - 041239/M Codice pratica: C1A/2012/1964 Procedura decentrata n.: BE/H/181/001/IA/008/G Medicinale: ZERINOL GOLA MENTA Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" Tutte le confezioni - 036088/M Codice pratica: C1A/2012/1964 Procedura di mutuo riconoscimento n.: BE/H/0104/001/IA/028/G Titolare: Boehringer Ingelheim International GMBH Binger Str. 173 - 55216 Ingelheim (Germania) Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Medicinale: ZERINOL GOLA RIBES NERO Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg pastiglie" Tutte le confezioni - 036089/M Codice pratica: C1A/2012/1963 Procedura di mutuo riconoscimento n.: be/h/0103/001/ia/028/g Modifica apportata: "Grouping of variations (BE/H/xxxx/IA/016/G)": IAin C.I.z) (Do and Tell): "Introduction of the Summary of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) including the notification of new EU-QPPV with effective date of 30 July 2012". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. - Il procuratore M.Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD10007