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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TRIZADOL Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 034131) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica C1B/2013/2085 Proc. di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/01-04/IB/055 - IB: C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza ai prodotti medicinali per uso umano e veterinario - z) altro [Aggiornamento dell'Environmental Risk Assessment (ERA) di Fase II per il rizatriptan benzoato]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T13ADD10025