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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 018129080 - LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE 40 mg/ml gocce orali, soluzione - Flacone da 25 ml Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Codice Pratica: N1B/2013/2365 Tipologia variazione: Grouping Tipo IB B.II.e.5.d) e Tipo IB B.II.d.1.g) - Modifica del volume di riempimento del prodotto finito con contestuale aggiornamento del capitolato di controllo - DA: volume di riempimento 25 ml - A: volume di riempimento 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD10039