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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Hexal S.p.A. Medicinale: METFORMINA HEXAL 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 036640/M Procedura Europea n. DE/H/1806/001/IA/057 Codice Pratica: C1A/2013/1112 Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP (R1-CEP 2000-059-Rev 05) per il principio attivo da parte del produttore gia' autorizzato Harman Finochem. Medicinale: LANSOPRAZOLO HEXAL 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037131/M Procedura Europea n. NL/H/0681/001-002/IA/027 Codice Pratica: C1A/2013/2027 Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di produzione, confezionamento e controllo Novartis Farmaceutica, SA, Spagna. Medicinale: RAMIPRIL HEXAL 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg compresse Confezioni: Tutte - Codice AIC Medicinale: 037509/M Procedura Europea n. DK/H/1600/001-003/IA/029 Codice Pratica: C1A/2013/1195 Modifica Tipo IA n. B.II.b.4.a - Modifica delle dimensioni dei lotti del prodotto finito. Medicinali: ACETILCISTEINA HEXAL 300 mg/3 ml soluzione iniettabile - AIC n. 032819 - Confezioni tutte - RANITIDINA HEXAL 50 mg/5 ml soluzione iniettabile - AIC n. 035331089 - 10 fiale - Codice Pratica: N1A/2013/2049 Grouping of variations: due modifiche tipo IAin A.5.a modifica del nome del produttore del prodotto finito, responsabile del rilascio lotti da: Jenahexal Pharma GmbH a: Ever Pharma Jena GmbH. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD10044