Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Specialita' medicinale: SOLOSA - Confezioni e numeri di Autorizzazione all'immissione in commercio: 2 mg, 3 mg e 4 mg compresse - tutte le confezioni - 032117.../M. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 e s.m.i.: variazione di tipo IA n. B.II.b.3.a - modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. Codice Pratica: C1A/2013/2050 - Procedura EU n. NL/H/0101/002-004/IA/066 - Data di fine procedura e di decorrenza della modifica: 13 luglio 2013. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD10055