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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinale: KLOTT (AIC 041649017, AIC 041649029) Codice pratica: N1B/2013/2180 N. e Tipologia variazione :Tipo IB B.II.d.2 Natura della variazione: Modifica della procedura del test per la determinazione dell'attivita' ristocetinica del fattore Von Willebrand sui concentrati di fattore VIII, da una procedura manuale ad una procedura strumentale I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Il procuratore dott.ssa Paola Berti T13ADD10061