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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: VENLAFAXINA Sandoz 75 mg e 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038444/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/020 Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Gerlingen, Germania a Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Germania Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/021 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti escluso il controllo dei lotti: Aggiunta di Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben - Germania. Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/022 Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito produttivo Orifice Medical AB - Aktergatan 2 - 271 52 Ystad - Svezia come sito di confezionamento primario e secondario. Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/023 Modifica Tipo IA n.7a - Eliminazione del sito di confezionamento primario e secondario Sanico N.V. - Veedijk 59 Industriezone IV - B-2300 Turnhout - Belgio e sostituzione con CRNA s.a./n.v. - Z.I. Heppignies Ouest - Avenue d'Heppignies - B-6220 Fleurus - Belgio come sito di confezionamento secondario. Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/025 Modifica Tipo IA n.9 - Eliminazione del sito produttivo Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 - 5220 Odense S0 Danimarca come sito di confezionamento secondario. Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/026 Modifica Tipo IA n.36b - Modifica delle dimensioni del contenitore HDPE come materiale di confezionamento primario del prodotto finito. Numero di procedura: PT/H/137/02-03/IA/027 Modifica Tipo IA n.7a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Pieffe Depositi S.r.l. Via Formellese km 4.300 - 00060-Formello (RM) -- Italia I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD3964