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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: ACICLOVIR ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033063025 «800 mg compresse» 35 compresse. Modifica Tipo IB n. 37b e conseguente n. 38c Aggiunta di un nuovo parametro di prova ed aggiunta della procedura di prova «dissolution test». Medicinale: LORMETAZEPAM ratiopharm Italia. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036078018 «2,5 mg/ml» 20 ml gocce orali. Variazione Tipo IA n. 9 Eliminazione del sito di produzione del prodotto finito Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress S.c. a r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Dott.ssa Maria Carla Curis TS-09ADD3895