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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TIOCOLCHICOSIDE WINTHROP. Confezione e numero di A.I.C.: "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale - A.I.C. n. 033009022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Codice pratica n. N1B/08/1143 del 25 luglio 2008: 37b e conseguente 38c: aggiunta di un nuovo parametro di prova e conseguente procedura di prova al rilascio (Titolo del sodio cloruro: 16,0-17,6 mg/2 ml - Metodo analitico: metodo potenziometrico di Ph. Eur. (titolazione argentometrica). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0818366 (A pagamento).