Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimenti dell'Agenzia italiana del farmaco del 24 settembre 2008). Titolare: Merck Serono S.p.a., via Casilina n. 125, Roma. Specialita' medicinale: SAIZEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: Saizen 1,33 mg - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n. 026863011/M; 3 flaconcini polvere + 3 fiale solvente - A.I.C. n. 026863023/M; 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente - A.I.C. n. 026863098/M; Saizen 3,33 mg - 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C. n. 026863035/M; Saizen 8 mg - 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente - A.I.C. n. 026863050/M; 5 flaconcini polvere + 5 flaconcini solvente - A.I.C. n. 026863062/M 1 flaconcino polvere + 1 cartuccia solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863100/M; 5 flaconcini polvere + 5 cartucce solvente inseriti in un dispositivo per la ricostituzione - A.I.C. n. 026863112/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03 e successive modificazioni: Provvedimento UPC/I/753/2008. Procedura MR IT/H/25/02-03-04-06/IA/066. Tipo IA n. 1: cambio di indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Serono Nordic AB in Finlandia, Islanda, Norvegia e Svezia da Box 1803, SE-17121 Solna, Sweden a 195 87 Stockholm, Sweden; Provvedimento UPC/I/754/2008. Procedura MR IT/H/25/2002-03-04-06/IA/067. Tipo IA n. 1: Cambio di nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio solo in Francia da Serono France S.A. a Serono France S.a.s., e da L'Arche du parc 738, rue Yves Kermen, 92658 Boulogne, Cedex, France a 37 rue Saint-Romain, 69008 Lyon, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: Paolo Grillo S-086329 (A pagamento).