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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SINECOD TOSSE SEDATIVO. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg pastiglie, 18 pastiglie - A.I.C. n. 021483096; 5 mg pastiglie, 24 pastiglie - A.I.C. n. 021483108 (sospesa). Codice pratica: N1B/08/1367. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile (sostituzione dell'adiuvante tecnologico Pan Oil Leader Special HG con l'adiuvante Pari Oil Leader Special T). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Due procuratori: dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio S-086331 (A pagamento).