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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ALIFLUS (A.I.C.: 034463...) polvere per inalazione 50MCG/100MCG, 50MCG/250MCG, 50MCG/500MCG. Confezioni: 034463048/M, 034463051/M, 034463099/M, 034463075/M, 034463024/M, 034463036/M, 034463012/M, 034463087/M, 034463063/M. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Tipologia variazione: Grouping variation ai sensi dell'art. 7 del regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAin C.I.9.a: Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF b) modifica concernente la persona qualificata in materia di farmacovigilanza. Tipo IAin C.I.9.g: Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF g) modifica del sito che svolge le attivita' di farmacovigilanza. Tipo IA C.I.9.h: Modifiche apportate ad un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF h) Altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacovigilanza. Numero di variazione europea: SE/H/xxxx/IA/22/G. Numero di procedura europea SE/H/0170/01-03/IA/063/G. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C103026