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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n. 274 Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' medicinale: ZOVIRAX 5% CREMA Confezioni e numeri A.I.C. "5% crema" tubo 10 g - AIC 025298062 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2010/4983 Grouping of variation Tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto) + IAIN B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. Specialita' medicinale: ZOVIRAXLABIALE 5% CREMA Confezioni e numeri A.I.C. "5% crema" tubo 2 g - AIC 037868015 "5% crema" flacone 2 g con erogatore - AIC 037868027 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Codice Pratica: N1A/2010/4982 Grouping of variation tipo IA B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito d) Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto) + IAIN B.II.d.2 Modifica della procedura di prova del prodotto finito a) Modifiche minori di una procedura di prova approvata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD9956