Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: EXINEF Confezioni e numeri AIC: "30 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni Procedura di Mutuo Riconoscimento: n. UK/H/0534/01-03/IB/038, UK/H/0534/04/IB/037 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 06 Settembre 2010, della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice pratica C1B/2010/3279 - tipo IB n. B.I.a.1: introduzione di F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A - Vicenza, quale fabbricante di unintermedio di fabbricazione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dr. Massimo Di Martino T10ADD9991