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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Segix Italia S.r.l., via del Mare n. 36, Pomezia (RM). Specialita' medicinale: ROLACSIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale - A.I.C. n. 038277012. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: n. N1B/2010/3754. Modifica: IB. - B.II.f.1.b.1 Modifica dei periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS10ADD9935