Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: NIZORAL Confezione e numero di AIC: 024964138 - "2 % shampoo - Flacone 80 ml" Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (controlli microbiologici) e conseguente IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. n°IB37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito (volume del contenitore) e conseguente IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. n°IB37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente IA37a Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito n°IB38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito e conseguente IA37a Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito n°IB38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito e conseguenti IB37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e IA37a Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito n°IA32a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD3996