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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del DL 29 dicembre 2007, n. 274/07) Titolare AIC: Stiefel Laboratories s.r.l. Via Calabria, 15, Redecesio di Segrate (MI) Specialita' medicinale: ISOTREXIN Confezioni e numeri di AIC: AIC n.034284012/M Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: UK/H/0251/01/IA/003 n° 15.a - presentazione di un CEP aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore approvato - F. Hoffman - La Roche Ltd.) Specialita' medicinale: ISOTREXIN Confezioni e numeri di AIC: AIC n.034284012/M UK/H/0251/01/IA/012 n° 15.b.2 - presentazione di un CEP nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - altre sostanze - BASF Specialita' medicinale: ISOTRETINOINA STIEFEL crema 0,05% Confezioni e numeri di AIC: AIC n.034912016/M Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: UK/H/0327/01/IA/006 n 15.b.2: presentazione di un CEP nuovo o aggiornato relativo a un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - altre sostanze - BASF I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione G.U. Un Procuratore Dr.A Antonella Taormina T-09ADD4029