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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: VOLTAREN EMULGEL "1% gel" - Tubo da 60 g A.I.C. 034548040 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata il 04.06.2009 Tipo IA 15 b.2): Aggiunta di un fornitore della starting material diclofenac sodico impiegata per la produzione del principio attivo diclofenac dietilammonio: Esteve Quimica S.A. Holder: Av. Mare de Deu De Montserrat 12 Spain - 08024 Barcelona Manufacturing sites: Esteve Quimica SA Km 5, Road TP-2125 From El Vendrell to St. Jaume dels Domenys Spain-43711 Banyeres del Penedes, Tarragona (Diclofenac sodium crude and final crystallization). Henan Dongtai Pharm Co. Ltd East Changhong Road China-456150 Tangyin, Henan (Diclofenac sodium crude). Documentazione: Certificato R1-CEP 2000-133-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD4034