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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 038467 - In tutte le confezioni. 1) Procedura europea n° DK/H/1254/002-003/IB/017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 7c+7a+7b1 - Produzione e confezionamento anche presso: Pharmaten Inter. SA. 2) Procedura europea n° DK/H/1254/002-003/IA/021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.8b2 - Controllo e rilascio dei lotti anche presso: Pharmaten International SA. Specialita' Medicinale: VENLAFAXINA EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 038884 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DE/H/1489/001/IB/004 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 2 - Modifica nome del prodotto medicinale in Germania in Venlafaxin STADA. Specialita' Medicinale: GLIMEPIRIDE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036962 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° DK/H/0864/002/IA/022 - Cod. Pratica: C1A/2009/3571 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n.7b1+7a - Confezionamento anche presso: Zdravlje AD Leskovac. Specialita' Medicinale: AMLODIPINA EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni : 037479 - In tutte le confezioni. Procedura europea n° NL/H/0866/001-002/IB/008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito: da 48 mesi a 60 mesi. Specialita' Medicinale: TAMOXIFENE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 033688 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2009/2756 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 15a - Aggiornamento CEP da produttore autorizzato Fidia Farmaceutici SpA da CEP n. R2-CEP 1995-016 Rev-00 a CEP n. R2-CEP 1995-016 Rev-01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-09ADD8416