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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003). Specialita' medicinale: CARVEDILOLO MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036453/M - Tutte le confezioni autorizzate. (Provv. UPC/I/94/2008 del 6 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/100. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/019. Modifica n: 9. Eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti: Chanelle Medical Limited, Irlanda. (Provv. UPC/I/93/2008 del 6 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/101. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/018. Modifica n: 9. Eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti: Merck KGAA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany. (Provv. UPC/I/96/2008 del 6 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/98. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/017. Modifica n: 9. Eliminazione del seguente sito responsabile del rilascio dei lotti: Generics (UK) Ltd, Units 2 5 Amor Way, Letchworth Herts, UK. (Provv. UPC/I/97/2008 del 6 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/97. Procedura n. SE/H/0349/001-004/1A/016. Modifica n: 9. Eliminazione del seguente sito: Arcana Arzneimittel GbmH Zimbagasse 5, 1147 Wien Austria. (Provv. UPC/I/98/2008 del 6 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/99. Procedura n. SE/H/0349/001-004/IA/015. Modifica n: 5. Mod. del nome e dell'indirizzo del prod. del medicinale finito: da Specifar Pharmaceuticals, 11 Venizelou st., 123 51 Athens, Greece a Specifar S.A., 1, 28 Octovriou str., ag. Varvara, Athens, 123 51 Greece. Specialita' medicinale: PAROXETINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 035449 - Tutte le confezioni autorizzate. (Provv. UPC/I/122/2008 del 13 febbraio 2008). Codice pratica: C1A/2008/102. Procedura n. DK/H/02449/001/IA/017. Modifica n: 22.a Present. certif. idoneita' TSE della Farmac. eur. aggiorn., relativo all'eccipiente Acido Stearico da parte del fornitore approvato Ambrogio Pagani S.p.a., Bergamo, Italia: R1 - CEP 2000-269 Rev 00. Specialita' medicinale: TERBINAFINA MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 036747/M - Tutte le confezioni autorizzate. (Provv. UPC/I/202/2008 del 5 marzo 2008). Codice pratica: C1A/2008/246. Procedura n. NL/H/0584/001/IA/002. Modifica n: 7.a + 7.b.1 Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario: TD Packaging Ltd, Unit 6 Stephenson Road, Groundell Industrial Estate, Swindon SN 25 5AX, United Kingdom. (Provv. UPC/I/203/2008 del 5 marzo 2008). Codice pratica: C1A/2008/246. Procedura n. NL/H/0584/001/IA/003. Modifica n.: 7.a + 7.b.1 Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario del prodotto finito: Central Pharma Contract Packing Limited, Contract packing Division Caxton Road Bedford, Bedfordshire MK41 0 XZ, United Kingdom. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-082208 (A pagamento).