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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AIC DI MEDICINALE PER USO UMANO, APPORTATA AI SENSI DEL D.LGS. 219/2006 E S.M.I. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: DROPAXIN 10 mg/ml oral drops, solution Codice A.I.C. : 036063 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0136/001/IA/011/G Specialita' medicinale: FOLIDEX 400 mcg tablets Codice A.I.C. : 036345 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0127/001/IA/004/G Specialita' medicinale: SONIREM 10 mg/ml oral drops, solution Codice A.I.C. : 039611 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0187/001/IA/001/G Specialita' medicinale: NATECAL D3 600 mg+400 U.I. chewable tablets and orodispersible tablets Codice A.I.C. : 034899 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/0112/001-002/IA/030/G Codice pratica: C1A/2010/5159 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE , si informa dell'avvenuta approvazione della seguente: Grouping Variation Type IA in n. A.1 Change in the name and/or address of the marketing authorisation holder. Identification number IT/H/xxxx/IA/003/G. Only for ITF HELLAS SA, MAH in Greece. Decorrenza della modifica dalla data di implementazione: 08.06.2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'Amministratore Delegato Dott. Alessandro Porcu T10ADD9715