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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 marzo 2008). Codice pratica N1A/08/253. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: SUMMA (Manidipina - Delapril). Confezione e numero di A.I.C.: "30 mg + 10 mg compresse" 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 035267018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IA n. 9: "Eliminazione di una officina di produzione del principio attivo: Takeda Pharmaceutical Company Ltd-Osaka Plant, con stabilimento sito in 17-85 Jusohonmachii 2-Chome, 541 Yodogawa, Ku-Osaka (Giappone)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 28 marzo 2008 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-082698 (A pagamento).