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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica N1A/08/321. Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: VASCOMAN (Manidipina). Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029200019 (sospesa); "20 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 029200021 (sospesa); "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 029200033 (sospesa); "20 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 029200045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IA n. 9: "Eliminazione di una officina di produzione del principio attivo: Takeda Pharmaceutical Company Ltd-Osaka Plant, con. stabilimento sito in 17-85 Jusohonmachii 2-Chome, 541 Yodogawa, Ku-Osaka (Giappone)". Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 28 marzo 2008 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi S-082701 (A pagamento).