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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2010/5637. Titolare: Ibigen S.r.l. Specialita' medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1000 mg/20 ml+200 mg/20 ml, polv. e solv. per soluz. iniett. per uso endovenoso, flac. polv. + fl solv. 20 ml - A.I.C. n. 036766018; 2000 mg+200 mg, polv. per soluz. per infusione - 1 flac. polv. - A.I.C. n. 036766020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.III.1.a)2 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo al p.a. amoxicillina sodica sterile da parte del produttore attualmente autorizzato Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 - Aprilia (LT) (da R1-CEP 1996-013-Rev03 a R1-CEP 1996-013-Rev04). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C104447