SIMESA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.153 del 28-12-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale e numero A.I.C.: Prevex (A.I.C. 027372) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1B/2010/6100 depositata in data 11/11/2010 
  Variazione  tipo  grouping  IAIN  -  B.II.b.2.b.1  Modifica   delle
modalita' di  liberazioni  dei  lotti  e  delle  prove  di  controllo
qualitative  del  prodotto  finito-  Aggiunta   di   un   fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti-  Senza  controllo   dei
lotti/prove. Sito di imballaggio secondario e  rilascio:  CIT  S.r.l.
via Primo Villa 17 20040 Burago di Molgora (MB). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD12157
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.