MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice pratica N1B/2010/4165 
  TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    SERENASE 2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare -
5 fiale (AIC 016805018) 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: 
    IB B.II.b.4.a. Nuova dimensione del lotto di produzione:  100.000
fiale 
  Approvazione AIFA e decorrenza della modifica: 17.12.2010 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

             Direttore Generale E Legale Rappresentante 
                          Giulio Vignaroli 

 
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