Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: SOFAR SpA- via Firenze 40 - 20060 Trezzano Rosa (MI) Specialita' medicinale: PENTACOL Confezioni e numero A.I.C.: 026925 - tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 del 24/11/2008: Grouping di n.2 variazioni di tipo IA-B.III.1.a.2 Pratica N1A/2010/5520 1) Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (N° R1-CEP 2003-188-Rev 00) relativo al principio attivo mesalazina da parte di un produttore attualmente approvato: CHEMI S.p.A. 2) Var. IA-B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato (N° R1-CEP 2003-188-Rev 01) relativo al principio attivo mesalazina da parte di un produttore attualmente approvato: CHEMI S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico: Dr.Alfonso Labruzzo T10ADD12194