Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: NIZORAL Confezione e numero di AIC: 024964138 - "20 mg/g shampoo" flacone da 80 g 024964037- "2% crema" tubo da 30 g Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: "Grouping"-Variazioni di tipo IA: IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato (R2-CEP 1995-009- Rev 02) relativo ad un produttore gia' approvato Janssen Pharmaceutica N.V. Janssen Pharmaceuticalaan 3 Belgium-2440 Geel. IA A.7: Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva- Janssen Pharmaceutical LTD Little Island Republic of Ireland - Conty Cork I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.Ssa Gabriella Grippaudo T10ADD12214