Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: COBESAR 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041114/M 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/2688      -      Procedura      n.
EE/H/0153/001-003/IB/002g 
  Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b1 b), IB  n.  B.II.1  e),
IAIN n. B.II.b.1 a), IAIN n. B.II.b.2 b) 2., IB n. B.I.b.2 e), IA  n.
B.II.b.3 a): Aggiunta di Balkanpharma  Dupnitsa  AD  -  3  Samokovsko
Shosse Str. - Dupnitsa 2600 - Bulgaria quale sito di  confezionamento
primario,  produzione,  confezionamento   secondario,   controllo   e
rilascio dei lotti. Modifica di  una  procedura  di  prova.  Modifica
minore nel processo di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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