Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2013/86 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  AIC:TETRASPAN  B.BRAUN
60mg/ml e 100 mg/ml soluzione per  infusione:tutte  le  confezioni  e
relativi numeri di AIC. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: SE/H/609/001-002/IB/009. 
  B.I.a.2.z: modifica nel processo produttivo del  principio  attivo,
con l'introduzione dell'aumento facoltativo della quantita' di  acqua
nell'ultrafiltrazione di un minimo di 4 diavolumi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T13ADD3315