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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1B/2013/86 Specialita' medicinale, confezione e n. di AIC:TETRASPAN B.BRAUN 60mg/ml e 100 mg/ml soluzione per infusione:tutte le confezioni e relativi numeri di AIC. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Procedura n.: SE/H/609/001-002/IB/009. B.I.a.2.z: modifica nel processo produttivo del principio attivo, con l'introduzione dell'aumento facoltativo della quantita' di acqua nell'ultrafiltrazione di un minimo di 4 diavolumi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD3315