Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  per  uso   umano,   secondo   procedura   di   mutuo
             riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/IB/075. 
 
 
                    Codice pratica: C1B/2012/1892 
 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161) 
  Codice confezioni: 036161026, 036161014 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione di Tipo IB (B.II.b.4.f)  "Modifica  della  dimensione  dei
lotti di bulk finale utilizzati per il confezionamento  del  prodotto
finito (siringhe pre-riempite) senza  apportare  alcuna  modifica  al
processo di produzione". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
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