Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  specialita'  per  uso   umano,   secondo   Procedura   di   Mutuo
             Riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/IB/077. 
 
 
                    Codice pratica: C1B/2012/1894 
 

  Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von  Behring
Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) 
  Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161) 
  Codice confezioni: 036161026, 036161014 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008,
Variazione  di  Tipo  IB  (B.II.d.2.d)  "Aggiornamento  del  kit   di
controllo 'B19 NAT  test'  utilizzato  presso  il  Blood  Transfusion
Service (BSD) di Berna (attuale vers. 2.0 - nuova vers. 3.0)". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
T13ADD3324