Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale:  HERZATEC  codice  prodotto  038214  codice
confezioni 019, 021, 033. 
  Codice pratica: N1A/2013/140. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL EPIFARMA  codice  prodotto  038272
codice confezioni 011, 023, 035. 
  Codice pratica: N1A/2013/131. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Specialita'  medicinale:HERZAPLUS   cod.   prodotto   038362   cod.
confezioni 012, 024 
  Codice pratica: N1A/2013/137. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE  EPIFARMA  cod.
prod. 038363 cod. conf. 014, 026. 
  Codice pratica: N1A/2013/139. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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