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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: HERZATEC codice prodotto 038214 codice confezioni 019, 021, 033. Codice pratica: N1A/2013/140. Variazione B.III.1.a.3 - Tipo IA. presentazione di un CEP nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti Industries Limited in possesso del Certificate of Suitability n. R1-CEP 2006-040-Rev 01. Specialita' medicinale: RAMIPRIL EPIFARMA codice prodotto 038272 codice confezioni 011, 023, 035. Codice pratica: N1A/2013/131. Variazione B.III.1.a.3 - Tipo IA. presentazione di un CEP nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti Industries Limited in possesso del Certificate of Suitability n. R1-CEP 2006-040-Rev 01. Specialita' medicinale:HERZAPLUS cod. prodotto 038362 cod. confezioni 012, 024 Codice pratica: N1A/2013/137. Variazione B.III.1.a.3 - Tipo IA. presentazione di un CEP nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti Industries Limited in possesso del Certificate of Suitability n. R1-CEP 2006-040-Rev 01. Specialita' medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EPIFARMA cod. prod. 038363 cod. conf. 014, 026. Codice pratica: N1A/2013/139. Variazione B.III.1.a.3 - Tipo IA. presentazione di un CEP nuovo. Per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (sostituzione). Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti Industries Limited in possesso del Certificate of Suitability n. R1-CEP 2006-040-Rev 01. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T13ADD3337