Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in
via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A.
01256840768. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL IPSO PHARMA codice prodotto 038210
codice confezioni 011, 023, 035. 
  Codice pratica: N1A/2013/134. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Specialita' medicinale: RAMIPRIL  E  IDROCLOROTIAZIDE  IPSO  PHARMA
cod. prod. 038367 cod. conf. 013, 025. 
  Codice pratica: N1A/2013/155. Variazione  B.III.1.a.3  -  Tipo  IA.
presentazione di  un  CEP  nuovo.  Per  una  sostanza  attiva.  Nuovo
certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante   (sostituzione).
Sostituzione del fornitore Esteve Quimica S.A. con il fornitore Aarti
Industries Limited in possesso  del  Certificate  of  Suitability  n.
R1-CEP 2006-040-Rev 01. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Irianni Giuseppe 

 
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