Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: AZITROMICINA TEVA  ITALIA;  Confezioni  e  numeri  AIC:
038929/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2012/2962;  Variazione  n.  NL/H/0945/001/IB/019   Tipo   IB   n.
B.II.f.1.d. Modifiche concernenti le condizioni di conservazione  del
prodotto finito da: Nessuna particolare condizione  di  conservazione
a: Conservare a temperatura inferiore a 25° C. Medicinale: Cefuroxima
Teva; Confezioni e numeri  AIC:  039578/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate;    Codice    Pratica:    C1A/2012/3025;Variazione     n.
UK/H/1699/02-03/IA/012 Tipo IAin n. B.II.b.2.1.: Aggiunta di un nuovo
produttore  responsabile  del  rilascio   dei   lotti,   escluso   il
controllo:Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str.  31-546
Krakow, Polonia; Medicinale: Levofloxacina Teva; Confezioni e  numeri
AIC: 039686/M per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica:
C1A/2013/308; Variazione n. UK/H/5428/002/IAin/018 Tipo IAin n. A.1.:
Modifica del nome e dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Spagna da:  Teva  Genericos  Española,
S.L. C/Guzman el bueno 133  Ed.  Britannia  4°  Izda.  28003  Madrid,
Spagna a: TEVA PHARMA, S.L.U. C/Anabel Segura, 11. Edificio  Albatros
B, 1a planta. Alcobendas. 28108  Madrid,  Spagna.  Medicinale:  Lutiz
Confezioni  e  numeri  AIC:  041316/M   per   tutte   le   confezioni
autorizzate;   Codice   Pratica:   C1A/2012/3038;    Variazione    n.
NL/H/2348/001/IA/002 Tipo IA n. A.5.b: modifica  del  nome  del  sito
responsabile  della  produzione,  del  confezionamento  del  prodotto
finito e del controllo della qualita' da: Farpack AS a: Farmagon  AS.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD3363