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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACCORD "250 mg, compresse rivestite con film", "500 mg, compresse rivestite con film"; "750 mg, compresse rivestite con film" AIC n. 041019/M - Confezioni: tutte - Proc. nr. SE/H/1026/001-003/IB/002/G - Codice pratica: C1B/2012/2060 - Grouping di variazioni di tipo IAin/IB - BIIb1a,b,e: aggiunta di un sito di fabbricazione: Intas Pharma Limited - Pharmez, India per le fasi di produzione e di confezionamento primario e secondario del prodotto finito. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACCORD "500 mg, compresse rivestite con film" AIC n. 041019/M - Confezioni: tutte - Proc. nr. SE/H/1026/002/IA/003 - Codice pratica: C1A/2012/1934 - Variazione di tipo IA - BIIb4a: aggiunta di un "batch size" alternativo di 1.125.000 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Massimiliano Rocchi T13ADD3391