Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). Medicinale: LATANOPROST ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038973/M, in tutte le confezioni autorizzate. DCP n. NO/H/0141/01/IB/13, codice pratica n. C1B/2010/2398: modifica di tipo IB unforeseen, categoria B.II.b.5.z): modifica degli attuali limiti di osmolalita' di latanoprost soluzione, durante il processo di produzione del prodotto finito. Medicinale: ALENDRONATO ARROW. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037041/M, in tutte le confezioni autorizzate. MRP n. SE/H/056/01/IB/23, codice pratica n. C1B/2010/2737, modifica di Tipo IB, categoria B.II.f.l.b.1), consistente nell'estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni, solo per il dosaggio da l0 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S1033