Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    1. Specialita' medicinale: DIDROGYL 
    A.I.C. 024139014 - "1,5 mg gocce orali" flacone da 10 ml 
  Codice Pratica: N1A/2010/4548 
  Var. B.III.1.a.2 di tipo IA - Presentazione CEP aggiornato relativo
al  principio  attivo   calcifediolo   -   R1-CEP   1998-059-Rev   04
(Regolarita' pratica del 21/06/2010). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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