Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: FAXINE. 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    028834113 «37,5  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  7
capsule; 
    028834125 «37,5 mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  14
capsule; 
    028834137 «37,5 mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
    028834051  «75  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  14
capsule; 
    028834099  «75  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule; 
    028834063 «150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  10
capsule; 
    028834101 «150  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  28
capsule. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo per aggiunta  di  un  nuovo
fabbricante. 
  Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/938/01-03/IA/02. 
  Codice pratica: C1A/2010/5062. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  data
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD8193