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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: FAXINE. Confezione e numero A.I.C.: 028834113 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 7 capsule; 028834125 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 028834137 «37,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; 028834051 «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule; 028834099 «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule; 028834063 «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule; 028834101 «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA IN n. B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per aggiunta di un nuovo fabbricante. Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/938/01-03/IA/02. Codice pratica: C1A/2010/5062. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD8193