Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Procedura di mutuo
riconoscimento n. DE/H/0225/001/IB/011 - Provvedimento Ministero della
sanita' UPC/I/840/2008 del 13 ottobre 2008).
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: SEREKIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 mg + 40 mg supposte "10 supposte" - A.I.C. n. 036427019/M;
      1 mg + 40 mg supposte "120 supposte" - A.I.C. n. 036427021/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c.
Aggiunta  di  un sito di produzione per tutte le operazioni produttive
ad eccezione del rilascio dei lotti: Cenexi, 94120 Fontenay-sous-Bois,
France.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0820410 (A pagamento).