Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0225/001/IB/011 - Provvedimento Ministero della sanita' UPC/I/840/2008 del 13 ottobre 2008). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Specialita' medicinale: SEREKIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 mg + 40 mg supposte "10 supposte" - A.I.C. n. 036427019/M; 1 mg + 40 mg supposte "120 supposte" - A.I.C. n. 036427021/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c. Aggiunta di un sito di produzione per tutte le operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Cenexi, 94120 Fontenay-sous-Bois, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Strukelj C-0820410 (A pagamento).