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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Mayne Pharma (Italia) S.r.l. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 18 marzo 2008. Pratica n. N1A/07/1796bis. Specialita' medicinale: AMIODARONE MAYNE nella confezione e numero di A.I.C.: 036852010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15a. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo CEP n. RO-CEP 2005-127-REV 00 relativo al principio attivo amiodarone cloridrato da parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 26 marzo 2008. Provvedimento UPC/I/246/2008. Specialita' medicinale: IRINOTECAN MAYNE concentrato per soluzione per infusione nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 037037/M, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 9 Eliminazione del sito alternativo responsabile del confezionamento secondario e immagazzinamento: Dorwest Packaging Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti C-086213 (A pagamento).