Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: FLUARIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      Numeri A.I.C e confezioni: 029245, in tutte le confezioni.
   Provv. UPC/I/226 del 19 marzo 2008 (Proc. n. DE/H/0124/01/IA/048).
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto  medicinale finito
(cambio  nome  sito produz. Prodotto finito da: Sachsisches Serumwerk,
Dresden a: GlaxoSmithKline Biologicals Dresden).
   Specialita' medicinale: ZYBAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      Numeri A.I.C e confezioni: 034853, in tutte le confezioni.
   Provv. UPC/I/249 del 26 marzo 2008 (Proc. n. NL/H/191/001/IA/033).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 6.a
Modifica  del codice ATC per la sostanza attiva bupropione: da N07BA02
a N06AX12.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-082907 (A pagamento).