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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie - Provvedimento UPC/I/201/2008 del 5 marzo 2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/155, Provvedimento UPC/I/164/2008 del 26 febbraio 2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/156). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 031111/M in tutte le confezioni registrate. Provvedimento UPC/I/201/2008 del 5 marzo 2008 della procedura n. DE/H/0271/001/IA/155. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore resp. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del sito Nycomed Ltd., (Ireland) come sito responsabile del rilascio del lotto. Provvedimento UPC/I/164/2008 del 26 febbraio 2008 della procedura n. DE/H/0271/001/156. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Nycomed Limited a Gilead Sciences Cork Limited; l'indirizzo resta invariato: IDA Business and Technology Park - Carrigtohill, Co. Cork (Ireland). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-082912 (A pagamento).