1A Pharma Srl

(GU Parte Seconda n.42 del 8-4-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: 1A Pharma Srl., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: CASUCAP 50 mg + 25 mg compresse, 12 compresse - AIC n.:
036770016
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/22805 del 29
febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/221
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  15 b2 - Presentazione certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea,  R0  -  CEP 2004-013 - Rev. 02, di un nuovo
produttore p.a. (idroclorotiazide ) IPCA Laboratories Limited.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/22811 del 29
febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/222
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 15 a - Presentazione certificato di idoneita' alla
Farmacopea  Europea,  R0  - CEP 2004-307 - Rev. 00, di produttore p.a.
(idroclorotiazide ) Cambrex Profarmaco Milano Srl .
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali n. AIFA.AIC/22812 del 29
febbraio 2008. Codice pratica: N1A/08/223
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n.  15 b2 - Presentazione certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  Europea,  R1  -  CEP 1997-018 - Rev. 02, di un nuovo
produttore p.a. (captopril) Farmhispania SA
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr Franco Colombo
 
T-08ADD1030 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.