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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Proc. di mutuo riconoscimento DK/H/799/01/IA/014 conclusasi in data 2 luglio 2008. Specialita' medicinale: ESTINETTE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,075 + 0,020 compresse rivestite" 1x21 in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037136013; "0,075 + 0,020 compresse rivestite" 3x21 in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037136025 "0,075 + 0,020 compresse rivestite" 1x21 in blister PVC/PVDC/AL in sacca PETP/AL/PE - A.I.C. n. 037136037; "0,075 + 0,020 compresse rivestite" 3x21 in blister PVC/PVDC/AL in sacca PETP/AL/PE - A.I.C. n. 037136049. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Gedeon Richter Ltd.; a: Gedeon Richter PLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente che per la/e confezione/i sospesa/e per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore speciale: dott. Luca Ivan Ardolino C-092909 (A pagamento).