Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Effik Italia S.p.a., via Lincoln n. 7/A, 20092 Cinisello
Balsamo (MI).
   Proc. di mutuo riconoscimento DK/H/801/01/IA/015 conclusasi in data
2 luglio 2008.
   Specialita' medicinale: KIPLING.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,075  + 0,030 compresse rivestite" 1x21 in blister PVC/PVDC/AL
- A.I.C. n. 037557016;
      "0,075  + 0,030 compresse rivestite" 3x21 in blister PVC/PVDC/AL
- A.I.C. n. 037557028;
      "0,075  + 0,030 compresse rivestite" 1x21 in blister PVC/PVDC/AL
in sacca PETP/AL/PE - A.I.C. n. 037557030;
      "0,075  + 0,030 compresse rivestite" 3x21 in blister PVC/PVDC/AL
in sacca PETP/AL/PE - A.I.C. n. 037557042.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da: Gedeon Richter Ltd.;
      a: Gedeon Richter PLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa  presente  che  per  la/e confezione/i sospesa/e per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                       Il procuratore speciale:
                       dott. Luca Ivan Ardolino
 
C-092910 (A pagamento).