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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: RINOGUTT ANTIALLERGICO Confezioni e numeri A.I.C.: "1 mg/ml + 3,55 mg/ml spray nasale soluzione" flacone da 10 ml - AIC n°027910013 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: - Variazione tipo IB 37b: aggiunta della specifica "uniformita' di unita' di dosaggio" e conseguente: variazione tipo IB 38c: aggiunta del relativo metodo di analisi. - Variazione tipo IB 37b: aggiunta della specifica "degradazione del principio attivo" e conseguente: variazione tipo IB 38c: aggiunta del relativo metodo di analisi. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G.Maffione) P.P. (M.Cencioni) T-09ADD720 (A pagamento).