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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ASCRIPTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: "compresse" 20 compresse - AIC n° 023075029 Procedura n° N1A/09/114 Tipo IA n. 15.b2 - Presentazione di un CEP nuovo relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore Aggiunta di un sito alternativo a quelli gia' autorizzati per la produzione del principio attivo Magnesio idrossido: Titolare del certificato RO-CEP 2001-344-Rev00 Dead Sea Bromine Company Ltd Kroitzer, 14 - 84101 Beer Sheva (Israel) Sito di produzione: Magnesia Procucts SBU Dead Sea - Periclase Mobile Post Arava - 86800 Arava (Israel) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD727 (A pagamento).