SANOFI-AVENTIS S.p.A. Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.24 del 28-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: ASCRIPTIN
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      "compresse" 20 compresse - AIC n° 023075029
   Procedura n° N1A/09/114
   Tipo  IA  n.  15.b2  -  Presentazione  di  un CEP nuovo relativo al
principio attivo da parte di un nuovo produttore
   Aggiunta  di  un  sito alternativo a quelli gia' autorizzati per la
produzione del principio attivo Magnesio idrossido:
      Titolare del certificato RO-CEP 2001-344-Rev00
      Dead  Sea  Bromine  Company  Ltd Kroitzer, 14 - 84101 Beer Sheva
(Israel)
      Sito  di  produzione: Magnesia Procucts SBU Dead Sea - Periclase
Mobile Post Arava - 86800 Arava (Israel)
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD727 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.