Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C:
      Orudis 2,5% gel - tubo da 30 g - AIC n° 023183167/M
      Orudis 2,5% gel - tubo da 60 g - AIC n° 023183179/M
   Ufficio Procedure Comunitarie
   Procedura n. SE/H/0120/001/IA/017
   Tipo IA n. 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea  Europea  aggiornato  relativo  ad  un principio attivo, da
parte di un produttore attualmente approvato
   Aggiornamento CEP del principio attivo ketoprofene
      Da: R2-CEP 1194-021-Rev01 A: R2-CEP 1194-021-Rev 02
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione in G.U.,
possono  essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Daniela Lecchi
 
T-09ADD730 (A pagamento).