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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: ORUDIS CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: Orudis 2,5% gel - tubo da 30 g - AIC n° 023183167/M Orudis 2,5% gel - tubo da 60 g - AIC n° 023183179/M Ufficio Procedure Comunitarie Procedura n. SE/H/0120/001/IA/017 Tipo IA n. 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo, da parte di un produttore attualmente approvato Aggiornamento CEP del principio attivo ketoprofene Da: R2-CEP 1194-021-Rev01 A: R2-CEP 1194-021-Rev 02 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD730 (A pagamento).