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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Nome del medicinale: CLENIL COMPOSITUM. Confezione e codice di A.I.C.: 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione, 200 dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011. «Ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione». Codice pratica: N1A/2010/4322. Variazione tipo IA A7 - Soppressione di un sito di fabbricazione del principio attivo: Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.p.a., via Terrazzano n. 77, Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD6326